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伴隨診斷（Companion Diagnostics，簡稱 CDx）就是與特殊藥物或治療技術相關聯的分子標志物的診斷試驗，伴隨診斷隸屬于精準醫療領域。伴隨診斷所使用的技術類型主要分為聚合酶鏈式反應（PCR）、熒光原位雜交（FISH）、免疫組化（ICH）和高通量測序（NGS）等。

我們進行的項目是生物醫藥領域體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)市場發展最前沿的基因大panel高通量測序伴隨診斷技術，和針對急性髓性白血病AML的變異基因開展精準治療的新型免疫抗腫瘤一類新藥臨床試驗的有機結合。

產品的用途和功能：

A. 腫瘤個體化治療用藥指導：因為每個AML病人的驅動基因突變方式不同，對靶向藥物的效果不同。根據NGS基因檢測結果能進一步改善AML患者的生存，及時選擇個體化治療方案。有效避免患者產生不良反應，提前預警復發風險，為患者爭取更多醫治時間，節省病人費用。

B. 腫瘤早篩早診和治療的實時監控：與影像學及其他細胞形態學檢測相比，高通量測序技術可以提前數月檢測出循環腫瘤DNA（ctDNA是由腫瘤細胞凋亡、壞死或正常分泌到血液中的DN*段，攜帶癌癥相關分子層面的突變信息）的基因突變及豐度改變。發現早期腫瘤患者，或提醒醫生及時調整治療方案，使AML患者得到更有效的治療。第二個化療周期NPM1-MRD的檢測是最具信息量的時間點,是復發或死亡的唯一顯著預后因素

C. 在高通量基因檢測伴隨診斷技術指導下，開發阿霉素類新型抗癌免疫新藥在急性髓系白血病（AML）的精準治療模式：以遺傳學特征（基因突變）和生物標記物入選AML試驗者設計新藥的“籃子”臨床試驗，降低與藥物開發相關的成本，避免后期臨床試驗的失敗，改善患者預后，進一步實現精準醫學的目標。